Torreón, Coahuila.- Ante el reciente anuncio dado sobre un error que detectó AstraZeneca durante los últimos ensayos de la etapa 3, para una posible vacuna contra el SARS-COV-2, el investigador y director del Instituto de Ciencia y Medicina Genómica, Rafael Argüello Astorga, no es otra cosa que se encontró un esquema mejor de vacunación, aunque admite que esto incidirá en el tiempo para encontrar un método seguro contra este virus mortal.
Para el Inmunólogo y Biólogo Molecular, Rafael Argüello Astorga, director del Instituto de Ciencia y Medicina Genómica en Torreón, los ensayos clínicos deben cumplir un mínimo, y ese mínimo andan en el orden de las decenas de miles, “es simplemente que terminen con un número suficiente de ese esquema para que puedan ser aprobados en Europa las agencias que regulan este tipo de vacunas”, reiteró.
“Básicamente el error radica en que de todos los voluntarios que participaron desde que inició el ensayo clínico, por error se les dio una dosis más baja en la primera, a la hora de estar haciendo los estudios de análisis finales veían que en algunos de ellos tenía mejor eficacia la vacuna, en aquellos en los cuales había recibido el loto más bajo en la primera aplicación, en la segunda recibirían la dosis convencional, ese grupo es quien mejor respuesta tenían con un 90 por ciento de eficacia”.
Admitió que es complejo el tema en esta etapa de los ensayos, “Realmente no está claro por qué se obtiene una mujer respuesta cuando administras una dosis baja y después seguida de una dosis más alta pasa eso, en biología y medicina las cosas no son así tan lineales, sino uno encuentra fenómenos como éste, digamos que no tienen sentido pero es así como se comportan”.
“Sin embargo al parecer todavía tienen que ampliar la información, porque el número de personas que están en esa condición, en la cual recibieron una dosis pequeña, la segunda una dosis completa, es un grupo no muy grande, se requiere ampliar con mayor número de voluntarios quienes reciben ese esquema de vacunación para poder ser aprobada por las agencias reguladores de los diferentes países”.
“No se contaba con este comportamiento de la vacuna, yo creo que se debe manejar quizá como que la vacuna de AstraZeneca encontraron un mejor esquema de vacunación en el cual se incrementa la eficacia de la misma”
Sobre si deben encenderse los ‘focos de alarma’ ante la demora para encontrar una vacuna que finalmente genere inmunidad a los humanos, dijo, “No, pero sí se va a tener que ampliar el trabajo, va a tardarse más porque van a tener que incrementar porque les están exigiendo cierto número de voluntarios, y, los que recibieron ese esquema de vacunación en el cual la primera es la mitad de la dosis y después una segunda dosis es mayor, todavía no se cumple el número suficiente como para descartar que haya efectos secundarios”.
“Lo que pasa es que siempre tú puedes tener o hacer un estudio de diez cien personas ninguna tiene efectos colaterales y pues estadísticamente dices que hay cero efectos secundarios, el problema es que cuando ya lo llevas a cien mil o a un millón, pues resulta que de eso te pueden salir diez y a la mejor representan el 0.001 por ciento, pero al final día son diez personas que les puede ir mal”.
En relación a que si México, por haber firmado diversos acuerdos para participar en todas las opciones de vacuna tendría pronto acceso, dijo que podría ser posible, pero, “Es muy probable que en Estados Unidos y en Europa se inicie ya la aplicación de la vacuna en el mes de diciembre, no sé si los primeros, pero, si creo que en este mes se harían ya las primeras aplicaciones en población que ya no serían parte del ensayo clínico, sino que son ya para usarse con propósito de prevención”.
Dato:
- El científico e investigador, destacó que si bien, no debe alarmarse la gente por este ‘error’, si hay que admitir que esto retardará un poco más que por fin se encuentre el mejor método o dosis para la vacunación en humanos.
Numeralia:
- Sobre el porcentaje de humanos a los que les puede ir mal con este último estudio, el 0.001 por ciento son diez personas
