La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está llevando a cabo una investigación exhaustiva sobre informes de posibles efectos secundarios en personas que toman medicamentos destinados al control de la diabetes y la pérdida de peso. Entre los fármacos bajo escrutinio se encuentran Ozempic, Mounjaro y Wegovy, todos ellos pertenecientes a la categoría de agonistas del receptor GLP-1.
Estos medicamentos, utilizados para el control de la diabetes y la lucha contra la obesidad, han sido objeto de informes que señalan efectos secundarios preocupantes, como la caída del cabello y pensamientos suicidas. Además de semaglutida (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), también se incluyen liraglutida (Saxenda, Victoza) y tirzepatida (Mounjaro, Zepbound).
La FDA ha reaccionado ante los informes recibidos a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS), que documenta casos de alopecia, inhalación accidental de alimentos o líquidos, y casos de ideación suicida en personas que consumen estos medicamentos. Sin embargo, la agencia destaca que la presencia de un medicamento en esta lista no implica una conclusión definitiva sobre el riesgo asociado.
El sitio web de FAERS subraya que este proceso es parte de la vigilancia continua que la FDA realiza durante todo el ciclo de vida de un medicamento, incluso después de su aprobación. "La FDA determinará qué acciones, si las hay, son apropiadas después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles", señaló la agencia.
Además, la FDA informa que, hasta la fecha, algunos estudios han vinculado los agonistas del GLP-1 con problemas digestivos graves, aunque estos eventos son raros. La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos también emitió recomendaciones sobre la interrupción temporal de estos medicamentos antes de procedimientos quirúrgicos para evitar complicaciones gastrointestinales.
En Europa, los reguladores de salud han estado investigando el riesgo de pensamientos suicidas en personas que toman estos medicamentos, aunque aún no está claro si existe una relación causal directa.
Novo Nordisk, el fabricante de varios de estos agonistas del GLP-1, aseguró en un comunicado que la seguridad del paciente es su máxima prioridad. La compañía trabaja de cerca con la FDA y está al tanto de los informes de efectos secundarios.
La FDA mantiene una postura cautelosa, evaluando la situación y, en caso de ser necesario, tomará medidas regulatorias para garantizar la seguridad de los pacientes que dependen de estos medicamentos. Los usuarios de estos fármacos se instan a estar atentos a las actualizaciones de seguridad y a consultar a sus profesionales de la salud para obtener orientación adicional.
