La empresa Pfizer y BioNtech podrían tener una vacuna contra el Coronavirus para los menores de 5 años en marzo, según información de Washington Post.
Según el diario, se espera que la farmacéutica presente hoy, 1 de febrero, una solicitud de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) que permitiría el uso de emergencia para esta nueva versión de la vacuna.
La FDA instó a que las empresas presenten la solicitud para que los reguladores puedan comenzar la revisión de los datos obtenidos por las compañías tras aplicar dos dosis de la vacuna. En los últimos meses, la farmacéutica, ha estado probando la aplicación de una tercera dosis, luego de que los resultados obtenidos con dos aplicaciones no fueron del todo satisfactorio.
Según el Post la compañía ha confirmado que la aplicación de dos dosis en menores es segura y analizan ahora los resultados de una aplicación de refuerzo, aunque esta no estaría disponible hasta, por lo menos, finales de marzo.
En diciembre pasado, Pfizer y BioNTech, anunciaron que dos doses de la vacuna en niños de 2, 3 y 4 años no desencadenaron una respuesta inmunitaria comparable a la que se generó en adolescentes y adultos. Aunque el esquema de dos inyecciones creó una respuesta inmunitaria en niños de 6 meses a 2 años, por lo que se decidió agregar una tercera inyección al ensayo para mejorar la respuesta inmunológica.
Una vez que la información sea enviada a la FDA, se espera que se autorice una tercera dosis pediátrica. Los asesores externos se estarían reuniendo sobre la solicitud a mediados de febrero. También parece que los expertos externos, miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, estudiaran el asunto este mes.
