Torreón, Coahuila.- El Director General de Investigación de la Clínica de Avant Santé, doctor José Luis Pio Cruz López dijo que conforme avancen las investigaciones en el mundo para encontrar la vacuna que combata al virus del Covid-19, es un hecho que México se pudiera incorporar en la fase 3 o fase 4 de las pruebas a pacientes sanos a los cuales ya no se les brinda ningún tipo de remuneración económica, sino solo de trata de invitaciones para ser parte del estudio, además de que nuestro país ya tiene registrados ante la FDA unos cincuenta estudios del tratamiento que se debe aplicar a pacientes con este padecimiento.
Lo anterior se da a conocer luego de algunas versiones que señalan la posibilidad de recibir hasta mil 200 dólares por participar en este tipo de pruebas, lo cual fue descartado por completo, al menos en las fases 2, 3 y 4 de su investigación.
El doctor José Luis Pio Cruz López quien es Director Global de Investigación Clínica de Avant Santé, es egresado de la Facultad de Medicina de la Universidad Anáhuac del norte y cursa actualmente el Doctorado en Medicina en la Universidad Autónoma de Nuevo Leon. Cabe destacar que cuenta con más de 15 años dedicado a la investigación clínica.
En entrevista en exclusiva, el investigador dio a conocer que para poner como base cuando en este caso se hacen investigaciones de nuevas vacunas, se está obligado a cumplir con fases que son cuatro en la investigación química antes de poner a la venta un medicamento en algún país y pueda estar disponible para la población.
La primera es asegurar primero que no vaya a producir más daño que beneficio a los pacientes y segundo que se demuestre que es eficaz, en este caso utilizando una nueva vacuna.
"Para eso hay que entender muy bien que todo está perfectamente regulado, quiere decir que antes de invitar a una persona a participar para probar esta vacuna en lo específico contra el Covid-19, que no se ha probado en humanos, tiene que ser aprobado por un comité de ética, quien revisa todo el protocolo desde cuando se le va aplicar el medicamento, cuanta sangre se va utilizar para las muestras, y se tiene que dejar bien descrito cuáles son los beneficios y los riesgos que pudiera dejar en un paciente sano", explicó el doctor Cruz López.
Para estas pruebas, hay criterios de inclusión y exclusión pues solo se aplica en personas sanas, que sean mayores de 18 años de edad, que no cuenten con ningún otro tipo de enfermedad, con un peso específico, se les realizan pruebas de laboratorio para que no cuenten con otro tipo de padecimiento, pruebas para que no tengan hepatitis A o B, todo esto lo revisa el comité de ética y en la fase 1 son pocos los voluntarios que son expuestos a esta nueva vacuna y permite la regulación mexicana que estos pacientes reciban una compensación económica por el tiempo.
Las aprobaciones del comité de ética son enviadas a COFEPRIS quien da una aprobación final de este tipo de estudios.
En la pagina de clínica mundial está el registro de todos los estudios relacionados para el Covid y México ya tiene cincuenta estudios registrados, pero ninguno con referencia a las vacunas, solo son de tratamiento.
"Hay marcas farmacéuticas en el mundo que van más avanzadas que otras en sus investigaciones y se ubican en la fase 3, donde van desde los cienes hasta los miles de pacientes que se ven expuestos a esta vacuna y muy probablemente en algunos meses más que continué la investigación temprana, México pudiera participar en una de estas etapas que pudiera ser en la 3 o 4, donde ya no hay una remuneración económica para los pacientes sino solo se les invita a participar en el estudio", destacó el especialista.
